2023年6月2日，杭州尚健生物技术有限公司（以下简称“尚健生物”）宣布，其自主研发的1类创新型治疗用生物制品注射用SG1827临床试验申请获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，拟定适应症为晚期恶性实体瘤。

以靶向PD-1/PD-L1抗体药物为代表的免疫治疗是近年来肿瘤治疗的重大突破，其临床应用日趋广泛，已成为多种晚期癌症的一线疗法。肿瘤免疫治疗获得巨大成功的同时，其在临床应用过程中存在的低反应率、原发或获得性耐药等问题亟待突破；研究显示，肿瘤微环境中缺少足够的T细胞共刺激信号，从而导致T细胞活化“受损”，是潜在的重要原因之一。

注射用SG1827是由尚健生物自主研发的创新型1类新药，可以介导多种机制，协同发挥抗肿瘤效果；其作用机制中，为T细胞活化提供合适的共刺激信号是核心机制之一。前期研究结果显示，SG1827可以在TCR刺激信号存在的情况下，特异性介导共刺激信号，激活T淋巴细胞。非临床研究结果显示，SG1827单药在多种肿瘤模型中发挥显著抗肿瘤活性，可与抗PD-1抗体等多种免疫检查点抑制剂联合应用，协同发挥抗肿瘤活性；SG1827安全性良好，在食蟹猴以及人PBMCs等多种体内外模型中均未见明显的细胞因子释放反应。

尚健生物创始人吕明博士表示：“很高兴SG1827项目临床试验申请获得受理，该项目是尚健生物自成立以来申报临床的第9款新药，也是尚健生物在“后PD-1时代”最重要的产品管线布局之一；我们期待SG1827可以成为PD-1抗体亲密的“分子伴侣”，协同发挥抗肿瘤作用，让更多的肿瘤患者获益。”