负责国内及境外临床试验（1-3期）的管理和交付；
在预算范围内，调配资源，确保临床试验项目按计划管理执行并符合相关质量标准；
作为项目负责人，负责临床研究关键性资料的把关，包括临床方案、申报INDs所需临床部分资料、临床总结报告等；管理内部临床试验的相关文件；
负责编写所需的管理报告，如年度报告、跟新IB及项目的研究报告等 ；
管理日常临床项目的运营，包括CRO等第三方机构的管理及协调，满足研究需求并有效推进临床项目；
与相关部门沟通协调，保持良好关系；学习有关新药临床试验的政策法规修订和解读，协助确保注册政策法规方面符合性；
完成上级交办的其他工作任务。
学历专业：本科及以上学历，临床、医学、药理、生物学专业优先；
工作经验/行业经验/本岗位经验：5年以上制药行业经验，美国、澳洲或亚太地区的海外肿瘤产品临床试验经验，5年以上临床运营管理经验；
知识/技能：熟悉新药临床运作模式、工作流程，有丰富临床监测经验；有ⅠⅡ期临床负责经验；
外语程度：优秀的英语口语对话能力，良好的读写能力；
素质要求：较强的领导力、组织协调、沟通表达、问题解决能力，有责任心、目标感；
计算机能力：熟练操作office软件（word/Excel/Powerpoint）；
出差频率：偶尔出差。
如果您对此岗位有工作意向，欢迎将您的简历发送至我们！
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