职位名称: 临床监查员

岗位职责：

筛选符合临床研究要求的研究中心和研究者，以及资质评估工作；

负责与各研究者建立密切关系，并配合做好各研究中心的沟通和协调工作；

根据公司SOP要求，完成临床试验的启动、监查、关闭等各项工作计划；

能够根据项目组要求，独立准备提交机构立项、伦理委员会和遗传办等资料，以及向管理当局的申请递交工作；

能独立组织完成并负责研究中心的启动并及时完成报告；

担任临床研究团队的中心联系人，负责指定项目的沟通、通信及相关文件；

完成负责研究中心的临床试验协议协商、签署、执行，费用支付等；

负责研究中心的定期监查，包括方案依从性、原始数据和文件资料的核对和存档、试验药物的管理登记，监查报告的撰写和研究者的反馈；

协调安排临床试验研究者会议，包括方案讨论会及研究者会议；

完成试验资料及药物的回收、存放及剩余药物的处置记录等；

协助上级主管完成对CRC的培训和业务指导、临床试验的部分项目管理工作；

完成中心的锁库关闭等工作。

岗位要求：

专科及以上，临床医学、药学相关专业

工作经验/行业经验/本岗位经验：3-5年，肿瘤相关新药早期研发经验优先

知识/技能：熟悉GCP和临床试验相关的各类法规；熟悉药物临床试验的流程和工作内容，参与过一个或多个器械或者临床试验项目的整个实施过程，熟悉临床监查工作的流程和工作内容。

偶尔出差，个性积极主动、具有良好的沟通表达能力和团队合作精神