职位名称: 临床数据经理

岗位职责：

负责撰写项目临床试验方案、总结报告及与试验相关的所有文件中涉及数据管理和统计分析的工作；

参与临床试验过程中的临床开发策略尤其试验设计的部分；

临床试验开展过程中管理数据供应商开展CRF撰写、EDC上线、数据录入等数据管理工作；

临床试验开展过程中管理数据供应商开展数据统计分析和分析报告工作；

确保所有试验严格按照临床试验方案、公司标准操作程序和国家法规进行；

完成上级交办的其他工作任务。

岗位要求：

学历：硕士及以上，生物统计等相关专业；

工作经验/行业经验/本岗位经验：3年以上临床试验数据管理或统计分析工作经验；

知识/技能：熟悉国家医药相关法规、GCP、 药审中心颁布的临床试验相关指导原则；有良好的英语读写能力，有一定的口语对话能力；具有良好的沟通能力、数据收集及分析能力；

偶尔出差，要求：责任心强、思路清楚、计划性强并能够承受较大的工作压力，具有自我激励和积极的团队合作精神。