2023年7月31日，杭州尚健生物技术有限公司（以下简称“尚健生物”）宣布，其自主研发的首个1类创新ADC药物注射用SG2918临床试验申请获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，拟定适应症为恶性肿瘤。该项目是全球同靶点首个申报临床的ADC药物。

抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate, ADC）是近年来新药研发的重点领域。截至2022年底，全球已有15款ADC药物获批上市，适应症涉及血液肿瘤和实体瘤等多个治疗领域。目前全球共有超过400个ADC在研药物，其中进入临床阶段的超过200个。2022年，ADC药物的全球销售额约79亿美元，自2018年以来的复合增长率超过40%。国内众多企业布局ADC赛道，初步呈现出强大的创新能力和研发实力，但国内ADC研发目标靶点相对集中，临床阶段在研ADC药物约有60%集中于HER2、Trop-2、Claudin 18.2三个靶点。新靶点、双特异性ADC、联合用药等是当前ADC的主要开发趋势。

注射用SG2918是由尚健生物自主研发的一款创新型ADC药物，靶向肿瘤免疫治疗的潜力靶点，采用了定点偶联方式和新型可裂解连接子，有效载荷为一种微管蛋白抑制剂，具备良好的血液稳定性，能介导旁观者效应。非临床研究结果显示，SG2918抗肿瘤活性明确，安全性可控；单药在多种肿瘤模型中发挥显著抗肿瘤活性，并可与抗PD-1抗体联合应用，协同发挥抗肿瘤活性。

尚健生物创始人吕明博士表示：“SG2918是尚健生物在ADC领域布局的首个项目，具备多重“全球新”要素。SG2918是全球同靶点首个申报临床的ADC药物，同时也是ADC药物作用机制的一个全新探索。传统ADC发挥抗肿瘤活性的主要途径是通过特异性识别肿瘤细胞表面抗原和旁观者效应直接杀伤肿瘤细胞，SG2918主要通过调节机体免疫系统发挥抗肿瘤效应，并可与抗PD-1抗体协同。此前，尚健生物研发的抗PD-1抗体恩朗苏拜单抗NDA申请已获受理并获附条件上市资格。在此基础上，与抗PD-1抗体具有重要协同机制的SG2918项目申报临床意义非凡，我们期待SG2918可以与抗PD-1抗体携手，让更多的肿瘤患者获益。”