尚健生物创新药注射用SG1827 I期临床试验完成首例受试者给药

日期:2023-09-28      来源:


9月28日,杭州尚健生物技术有限公司(以下简称“尚健生物”)宣布,其自主研发的创新药SG1827 I期临床研究完成首例受试者首次给药。这是继9月19日成功召开启动会之后,SG1827临床研究达成的又一重要里程碑。该项试验旨在评估该药物在晚期恶性实体瘤受试者中安全性、耐受性和初步有效性,由中国医学科学院肿瘤医院李宁教授任牵头主要研究者,并在中国医学科学院肿瘤医院率先启动。

尚健生物临床开发负责人、副总裁李娜女士表示:“注射用SG1827是尚健生物自主研发的新型重组人CD80突变体-Fc融合蛋白,在作用机制、成药性以及PK特征等多方面进行合理设计;其药理学机制清晰,临床前研究数据提示药效明确且安全性良好,使得SG1827在全球同靶点药物研发中居优势地位。在抗PD-1/PD-L1抗体为代表的肿瘤免疫治疗取得巨大成功的基础上,通过多种策略协同激活机体免疫,增强抗肿瘤活性的同时确保安全性,是未来的重要研究方向。SG1827临床开发的重点,是探索与抗PD-1/PD-L1等抗体协同治疗恶性肿瘤的潜力。该临床研究能够快速启动和推进,要特别感谢中国医学科学院肿瘤医院李宁教授、医院各级领导以及研究者团队的大力支持,同时要感谢项目团队的共同努力;期待该项目快速推进并取得积极进展,惠及更多晚期肿瘤患者!”




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